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执业药师药事管理与法规强化题

时间:2025-03-17 18:09:48 题库

2017执业药师药事管理与法规强化题

  生活的全部意义在于无穷地探索尚未知道的东西,在于不断地增加更多的知识。应届毕业生考试网小编为大家编辑整理了2017执业药师药事管理与法规强化冲刺试题,希望对大家考试有所帮助。

  第 1 题

  对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时,其大小是( )

  A.可依据SFDA公布的坐标比例确定

  B.可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰, 并按SFDA公布的坐标比例使用

  C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定

  D.在保证醒目、清晰条件下来确定

  E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定

  正确答案:B,

  第 2 题

  药品广告批准文号为( )

  A. X药广审(视)第0000000000号

  B. X药广审(声)第0000000000号

  C. X药广审(文)第0000000000号

  D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号

  E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号

  正确答案:D,

  第 3 题

  药品生产、经营企业在销售中不得( )

  A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品

  B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品

  C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品

  D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会

  E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品

  正确答案:E,

  第 4 题

  从事药品生产操作及质量检验人员应( )

  A.经药学专业知识培训和考核及格方可

  B.经专业技术培训,具有基础理论知识和实 际操作技能

  C.经专业技术培训,掌握一定的实践操作技能

  D.经专业技术培训,具有一定的基础理论知识

  E.经专业技术培训,考核合格,持证上岗

  正确答案:B,

  第 5 题

  药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )

  A.化学或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

  B.物化或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

  C.器械或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

  D.管理或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

  E.药学或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

  正确答案:E,

  第 6 题

  下列属于我国生产、使用的麻醉品是( )

  A.替利定

  B.艾司唑仓

  C.瑞芬太尼

  D.扎来普隆

  E.哌替啶

  正确答案:C,

  第 7 题

  对需特别加强管制的麻醉品盐酸哌替啶的 处方要求是( )

  A.仅限于医疗机构内使用

  B.每张处方为一日常用量

  C.每张处方为一次常用量

  D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用

  E.仅限于三级医院内使用

  正确答案:D,

  第 8 题

  被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )

  A.立即停止发布,异地停止备案

  B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案

  C.立即停止发布,并停止异地药品广告审 机关对其备案的申请

  D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案

  E.药品广告审机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请

  正确答案:D,

  第 9 题

  医用毒性药品的配方用药是( )

  A.国营药店负责

  B.国营药店、医疗单位负责

  C.医疗单位负责

  D.经营单位负责

  E.批发企业负责

  正确答案:B,

  第 10 题

  在药品召回中药品生产企业的责任是( )

  A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息,对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回

  B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度,对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回

  C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度,收集药品安全的相关信 息,召回存在安全隐患的药品

  D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

  E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度,收集药品安全的相关 信息,对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估,召回存在安全隐患的药品

  正确答案:E,

  第 11 题

  《药品注册管理办法》的适用范围是( )

  A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验,以及进行药物审批事项的

  B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产,以及进行药品注册事项的

  C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口事项的

  D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验,药品生产和药品进口,以及进行药品 审批事项

  E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口,以及进口药品审批、 注册检验和监督管理

  正确答案:E,

  第 12 题

  药品广告的内容必须( )

  A.以药品说明书为准

  B.使用的治疗性药品广告,须注明“按医生 处方使用”

  C.使用的治疗性药品广告,须注明“按医生 处方购买”

  D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”

  E.以说明书为准,但处方药以新的信息为准 更好

  正确答案:D,

  第 13 题

  以下属于我国生产使用的第一类精神药的是

  A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥

  C.苯巴比D.司可巴比妥

  E.巴比妥

  正确答案:D,

  第 14 题

  中药饮片的标签必须注明的是( )

  A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业

  B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业

  C.品名、规格,重量.生产日期、产地、生产 批号

  D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号

  E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期

  正确答案:D,

  第 15 题

  对药品的标签印刷的要求是( )

  A.以说明书为依据,其文字说明中不可有误 导疗效的文字

  B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书 的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识

  C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识

  D.以说明书为依据,其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识

  E.以说明书为依据,但内容不得超出SFDA 批准的说明书范围

  正确答案:B,

  第 16 题

  对批准的药品广告,药监管理部门应当( )

  A.及时告之就医者

  B.及时向社会予以公布

  C.及时向医药行业公布

  D.及时向基层予以公布

  E.及时向宣传部门通知

  正确答案:B,

  第 17 题

  在药品标签中的有效期的表述是( )

  A.按照年、月、日的顺序标注,年份用四位 数字表示,月、日用两位数字表示

  B.按照年、月、日的顺序标注,年份用三位 数字表示,月、日用两位数字表示

  C.按照年、月的顺序标注,月、日用两位数 字表示

  D.按照年、月的顺序标注,年份用四位数字 表示,月用两位数字表示

  E.按照年的顺序标注,年用四位数字表示

  正确答案:A,

  第 18 题

  药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )

  A.企业的宣传部门

  B.企业的法人部门

  C.企业质理管理部门

  D.企业生产管理部门

  E.企业总工办公室

  正确答案:C,

  第 19 题

  我国药品质量管理规范制定的目的是()

  A.为保障人们的合理用药,维护人民的身体 健康

  B.为保障人们的合理用药,维护人民用药的合 法权益

  C.为保障人体用药安全,维护人民身体健康和 用药的合法权益

  D.为保障人体用药安全,维护人民身体健康

  E.为保障人体用药安全,维护人民用药的合法 权益

  正确答案:C,

  第 20 题

  药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )

  A.凭验收员签发收货,对一些异常情况报告 企业有关部门

  B.凭验收员签字或盖章收货,对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理

  C.凭验收员盖章收货,对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策

  D.凭验收员通知收货,对发现异常现象有权 拒收并上报

  E.凭验收员通知收货,对发现各种异常情况 通知验收员

  正确答案:B,

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