执业药师药事管理与法规精选试题及答案

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执业药师药事管理与法规精选试题及答案

　　一、单项选择题

　　第 1 题

　　药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )

　　A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

　　B.存放于拆零专柜

　　C.在保留原包装的标签情况下销售

　　D.与非处方药一起存放

　　E.存放于处方药柜

　　正确答案：A,

　　第 2 题

　　国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产实行( )

　　A.计划生产B.需求生产

　　C.总量控制D.市场控制

　　E.地方控制

　　正确答案：C,

　　第 3 题

　　药品生产企业对召回药品的处理应当( )

　　A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时，应在药监管理部门监督下销毁

　　B.向其所在地省级药监管理部门报告

　　C.有详细的记录，并在其技术档案内存档

　　D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管理部门报告

　　E.有详细的记录，向药监管理部门报告并销毁

　　正确答案：A,

　　第 4 题

　　"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温湿度应控制在( )

　　A.温度18-26℃,相对湿度45% -65%

　　B.温度20-25℃,相对湿度40% -70%

　　C.温度30-35℃,相对湿度45% -70%

　　D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%

　　E.温度20-28℃相对湿度40% -60%

　　正确答案：A,

　　第 5 题

　　为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的处方用量是( )

　　A.一般每张处方不得超过15日常用量

　　B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长

　　C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由

　　D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以超过7日用量

　　E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医师注明理由，可适当延长

　　正确答案：C,

　　第 6 题

　　疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当( )

　　A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查

　　B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备

　　C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查

　　D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗有效期7年备查

　　E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有效期9年备

　　正确答案：A,

　　第 7 题

　　麻醉药品和精神药品是指( )

　　A.列入麻醉药品目录的药品

　　B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质

　　C.列入精神药品目录的药品

　　D.列入行业协会管制的药品

　　正确答案：B,

　　第 8 题

　　国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行( )

　　A.定量生产(经营)制度

　　B.定期生产(经营)制度

　　C.定货生产(经营)制度

　　D.定单生产(经营)制度

　　E.定点生产(经营)制度

　　正确答案：E,

　　第 9 题

　　药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有( )

　　A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量等

　　B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、价格等

　　C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、规格等

　　D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等

　　E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等

　　正确答案：D,

　　第 10 题

　　行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )

　　A.告之当事人作出行政处罚决定的事实

　　B.告之当事人作出行政处罚决定的理由

　　C.告之当事人作出行政处罚决定的依据

　　D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享有的权利

　　E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告之当事人依法享有的权利

　　正确答案：E,

　　第 11 题

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是( )

　　A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告

　　B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理

　　C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全

　　D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理

　　E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全

　　正确答案：C,

　　第 12 题

　　零售药店销售处方药、非处方药是( )

　　A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售

　　B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售

　　C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

　　D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式

　　E.不得附赠药品或礼品销售

　　正确答案：C,

　　第 13 题

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨是( )

　　A.加强麻醉药品和精神药品的管理

　　B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用

　　C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

　　D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

　　E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有效实施

　　正确答案：D,

　　第 14 题

　　药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当( )

　　A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”

　　B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”

　　C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品广告备案意见表”

　　D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”

　　E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意见表”

　　正确答案：D,

　　第 15 题

　　药品零售和零售连锁门店销售药品应按( )

　　A.国家药品注册管理的有关规定进行

　　B.国家药品储备管理的有关规定进行

　　C.国家药品分类管理的有关规定进行

　　D.国家药品不良反应报告的有关规定进行

　　E.国家药品再评价的有关规定进行

　　正确答案：C,

　　第 16 题

　　针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当( )

　　A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药方面的详细信息

　　B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯源性

　　C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

　　E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品的源头

　　正确答案：D,

　　第 17 题

　　"GMP"对空气洁净度等级标准要求的内容有()

　　A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数

　　B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数

　　C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

　　D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数

　　E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数

　　正确答案：C,

　　第 18 题

　　以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只( )

　　A.发布药品商品名称

　　B.发布药品通用名称

　　C.发布药品英文名称

　　D.发布药品化学名称

　　E.发布药品汉语拼音名称

　　正确答案：A,

　　第 19 题

　　对生产、销售假药构成犯罪的依法()

　　A.给予严重警告 B.处予加倍的罚款 C.没收违法所得 D.责令停业整顿 E.追究刑事责任

　　正确答案：E,

　　第 20 题

　　生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是( )

　　A.致人残疾的或其他严重后果的

　　B.致十人以上重伤或其他严重后果的

　　C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或造成其他特别严重后果的

　　D.致二十人轻伤或其他严重后果的

　　E.致人轻伤、重伤的

　　正确答案：C,

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